注册经理/总监

面议

重庆市

刷新时间：2024-04-23

职位描述

注册经理/总监
职责描述
1. 统筹管理公司所有产品的注册工作（药品&医疗器械）。
2.根据注册法规要求，进行注册申报资料的整理、并对注册申报资料的科学性、合理性、完整性进行形式审查；向上级主管部门提交申报资料；联络和组织现场核查；推进初审和药检进度；
3. 进行国内、国际法规与注册要求的研究，完成产品的注册；
4. 作为项目的注册责任人参与项目研究开发过程，从注册角度协助项目推进；
5. 进行已上市产品变更（包括标准转正和标准提高）及再注册的申报及协调工作；
6. 跟踪已申报项目注册进度，及时反馈给上级及项目相关人员；
7. 搜集、整理国内药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报；
8.交办的其他工作。
任职要求
1. 硕士及以上学历， 医学、药学相关专业，能力突出者可适当放宽至本科学历；
2. 5年以上药品注册相关工作经验，有改良型新药的注册经验；
3.有CDE药品评审中心的对接经验，如果没有最差也要有建立关系的能力潜质;
4. 英语听说读写流利优先；
5. 有较好的沟通协调能力；具备一定的药学知识，能从比较专业的角度与研发及药监部门人员沟通；对于业内信息比较敏感；具备良好的职业操守。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。