研发QC经理
面议
焦作市
刷新时间:2023-12-12
职位描述
工作职责:
1、负责研发QC团队的管理,指导和带领团队制定项目质量研究方案、监督计划的执行并有效控制项目进程;
2、负责原料药(新药/仿制药的起始物料、中间体、杂质、API等)的质量研究工作,包括分析方法开发、验证、样品检测、稳定性研究、记录的撰写等;
3、负责完成质量标准及分析方法的技术转移,及时总结项目进展和结果;
4、解决项目研发过程中出现的质量问题,保证药品的质量研究过程符合注册法规的要求。
5、指导和撰写项目的分析相关 CTD资料;
任职要求:
1、本科10年以上、硕士5年以上原料药(新药/仿制药)研发QC经验。精通分析方法开发、优化与验证,有研发质量体系建设和3年以上团队管理经验;
2、熟悉新药质量研究流程,具有3个及以上完整项目申报经历;
3、与合成、研发QA、注册等部门密切合作,共同推动项目进展;
4、良好的沟通能力及管理水平力,责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力。
其他要求
-
1人
- 研发经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。