总部-高级分析项目经理

30-50万元/年

四川省

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职位描述

  工作职责1.负责原料药质量分析的全局工作，包括但不限于：各起始物料、中间体、成品的质量标准制定；中试分析方法验证及转移，保证质量研究的策略符合法规及相关指导原则的要求，保证质量研究的系统性和合规性；
2.负责指导分析团队制定合理的研发方案及实施计划，把控项目的质量研发进度，解决项目中的关键技术问题，按时完成项目；
3.指导中英文申报资料的撰写和审核；
4.负责分析团队的建设和管理，提升整体工作效率与质量；
5.负责分析设备的周期化管理，保证各仪器设备的合规性。任职资格1.教育背景：硕士或博士学历，药物分析相关专业；
2.工作经验和能力要求：
（1）在国内外知名药企从事药物分析研发工作8年以上，其中至少5年以上团队管理经验；
（2）非常熟悉原料药质量研究不同阶段的开发规律和质量要求，具有解决质量研发关键技术问题的能力；
（3）近3年有成功申报原料药的案例；
（4）熟悉CFDA注册审评要求及相关法规，了解FDA、EMA法规及指导方针；
3.职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强，拥有良好的团队协作和沟通能力；
4.语言要求：良好的中英文读写和口语交流能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：技术转移

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。