分析方法开发主管

28-40万元/年

珠海市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

28-40W/年

工作职责
1.与CDMO公司沟通，跟进并把关小试研究阶段的产品质量，跟进质量标准制定。
2.审核CDMO公司提供的阶段性检测结果及分析方法开发报告。
3.跟进原液及制剂的稳定性检测结果。对于产生的问题可以通过经验或查阅文献的方式进行指导。
4.与注册申报公司对接，进行注册申报所需资料的整合及分析。
支持早研团队进行蛋白质量分析。
任职要求
1.熟悉分析方法开发的过程，对抗体分子的结构及理化性质有深刻的了解。
2.做过至少2个检测项目的方法开发及方法验证。
3.有抗体类大分子项目成功申报IND的经验，有BLA经验更佳。
4.分子生物学、药物分析、免疫学等相关专业。工作经验：硕士3年及以上。
5.英语：可以熟练查阅及阅读英文文献。
6.有HPLC、LC-MS操作经验的优先。
做过抗体结构表征、ELISA、HCP/HCD/Protein A杂质分析的优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。