生物制药CMC上游工艺（发酵）研发经理

面议

武汉市

刷新时间：2024-01-08

职位描述

  岗位职责：

 1. 负责带领团队进行微生物发酵工艺开发和优化，临床前及临床研究用样品制备；

 2. 负责从研发到生产的上游发酵工艺放大及技术转移，包括技术转移文件撰写、放大生产试制和工艺验证；

 3. 负责药物临床试验、上市申报中上游发酵工艺研究资料整理和撰写，以及发补问题的答复；

 4. 负责上游工艺开发平台的日常管理、设备保养维护，并根据研究需要进行合理升级；

 5. 按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件，撰写研究报告，保证工艺开发数据的完整性；

 6. 团队建设与管理，包括但不限于：团队建设及管理，预算计划及管理等。

 任职要求： 

 1. 生物、发酵工程，制药类硕士及以上学历； 

2. 至少3年以上同岗位工作经历，熟悉重组蛋白发酵工艺开发及工艺表征研究，有商业化cGMP生产条件下量产经验者优先；

 3. 了解生物制品注册申报规定及相关法规要求，熟悉生物制品工艺类文件编写，良好的英语阅读能力；

 4. 工作积极主动、责任心强，能独立解决问题，优秀的沟通协调能力；

 5. 有工艺转移放大或新药研发经验者优先。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。