注册经理

15-30万元/年

成都市本科及以上5年及以上

刷新时间：2024-01-12

职位描述

职位描述
1、熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、及时掌握监督管理部门政策法规动态，负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用。
2、负责对现阶段研发、检验各环节提出未来注册合规性的指导意见并牵头落实问题的解决和整改；
3、负责管理医疗器械注册项目。编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。实时跟踪产品注册进度。
4、负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。
5、负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责相关注册变更，延续注册工作；

任职资格：
1、本科以上学历，硕士及以上学历优先；生物医学工程、生物医药、材料、化学等相关专业。
2、5年以上相关工作经验，熟悉三类医疗器械注册法规，熟悉注册流程，有三类医疗器械完整研发、注册经验；

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理
下属人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。