医学总监

面议

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刷新时间：2024-01-22

职位描述

1.核药领域 医学 苏州

  岗位要求：
1、博士学历，医药相关专业，5年以上生物医药相关工作经验，2年以上管理经验，有一线城市三甲医院临床工作经验者优先；
2、具有较好的临床医学及基础科学背景，有国内外创新药物研发项目经验者优先；
3、熟悉国内外《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉国内外临床研究发展现状、GCP相关临床试验法规、临床试验要求及流程；
4、具备流利的中英文读写能力及沟通交流技巧，具有较强的计划、组织、沟通、协调及领导能力，及良好的团队协作精神。

岗位职责：
1、全面负责公司临床医学发展规划及临床实验项目管理；
2、负责主持新药临床研究方案及相关文件的制定并与临床PI交流修改完善，根据中国及全球GCP法规要求部署制定临床研究策略，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，完成临床研究报告，保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规要求；
3、负责公司临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护；
4、负责筛选临床机构，签订临床试验协议，制订项目计划、进度表及临床研究方案，组织临床方案在临床机构的实施，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，跟踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现解决问题；
5、负责注册申报工作，建立临床研究管理体系，在推进公司产品管线战略计划时，确保发展计划满足患者及相关监管机构的质量和安全标准；
6、负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床和相关支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内；
7、负责与CDE审评专家、临床专家及其他临床研究人员的沟通与交流，保障临床研究项目顺利进行；
8、定期收集国内外新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资，与研发科学家制定研究计划，研究产品在相关医学领域的发展方向。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。