质量研究总监

面议

广东省

刷新时间：2024-02-22

职位描述

  岗位职责：

1、负责药物分析研发团队的日常管理，负责完成本部门工作计划和总结，确保本部门工作可高效运行。
2、指导团队成员完成实验室日常药物分析测试、方法学验证、稳定性研究和对照品分析标化工作。
3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查。
4、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向分析部负责人汇报。
5、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。
6、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责培训员工。
7、完成领导交代的其它任务。
任职资格：
1、本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业；
2、本科至少5年以上，硕士3年以上药物分析工作注册申报经验，独立或带领团队完成3个以上国内药品研发项目注册申报，并有成功案例；
3、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力；
4、具有良好的药物分析技术能力；
5、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范；
6、具有良好的团队管理能力，良好的责任心及职业操守。
7、有良好的学习能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。