QA经理

1-1万元/年

重庆市

刷新时间：4天前

职位描述

  工作职责1、QA日常管理：
1.1负责监督和协调QA日常考勤和节假日排班工作；
1.2负责部门工作计划的制订以及监督执行；
1.3负责部门成本控制以及部门绩效考核；
1.4负责团队人员管理及团队建设；
1.5负责优化工作流程，提高团队业务能力和水平，提高团队工作质量和效率；
1.6负责QA与相关部门工作的沟通与协调，以及客户和供应商的沟通。
2、质量管理：
2.1负责根据GMP 规范和公司要求，建立和完善公司质量管理体系，确保公司质量体系符合现行GMP规范要求；
2.2负责质量体系的日常管理、维护和持续改进；
2.3负责质量相关文件审批；
2.4负责组织质量相关活动，如培训、内审、管理层回顾、质量调查、质量会议等；
2.5负责客户和**审计的接待以及报告回复，确保审计顺利通过；
2.6负责客户投诉处理、调查和回复工作；
2.7负责确保质量体系相关程序和计划的执行，如变更、偏差、OOS、CAPA、验证、校验、清洁、年度产品质量回顾等；
2.8负责确保所有产品建立相关的质量文件，如质量标准、分析方法、检验记录、COA、工艺规程/生产方案、批生产记录、清洗程序/方案、清洁记录/报告
2.9负责质量异常事件的调查与报告。任职资格1、药学类、化工类相关专业，本科及以上学历；
2、10年及以上的制药企业质量管理经验，至少8以上CDMO行业工作经验；
3、掌握药品管理法、药品生产质量管理规范及相关药品的法规，并能熟练运用；
4、掌握公司质量方针和质量目标，熟知公司产品结构、原理及性能特点；
5、熟悉GMP运行管理体系，参加过FDA或GMP认证的优先；
6、具备全面质量管理和QA体系搭建及赋能团队成员的能力；
7、具有优秀沟通与组织协调能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。