注册与合规部总监

80-100万元/年

市辖区硕士及以上

刷新时间：2024-04-19

职位描述

  工作内容：
负责注册部门的管理，确保注册流程的合规性和高效性。领导团队，协调各部门之间的工作，确保创新药的开发和注册工作顺利进行。
主要职责：
1、负责制定药品注册部门的年度工作计划和目标，并确保其实施。
1、管理注册事务：制定年度工作计划和目标，负责管理公司的注册申报事务。
2、遵守法规和标准：确保公司或组织的注册事务符合相关法规和标准，包括监管机构的要求和行业规范。
3、制定政策和程序：制定和更新注册事务的政策、程序和流程，确保其符合法规要求，并提高效率和准确性。
4、协调与监管机构的关系：与监管机构建立和维护良好的合作关系，及时沟通并解决注册事务相关的问题和要求。
5、培训和指导：培训和指导团队成员，确保他们了解和遵守注册事务的要求，并提供必要的支持和指导。
6、风险管理：识别和评估与注册事务相关的风险，并采取适当的措施进行管理和减轻风险。
7、报告和记录：准备和提交与注册事务相关的报告和记录，包括申请和审批进度、问题和解决方案等。
8、持续改进：监督和推动注册事务的持续改进，提高效率、准确性和合规性。
9、完成上级交办的其他工作。  

  职位要求：
1、硕士及以上，药理学、生物学、化学或医学等相关专业。具备两年以上创新药注册经验，创新药IND成功申报经验优先。
2、具备良好的英文听说读写和翻译能力，能够熟练使用各种办公软件和信息系统。
3、具备良好的团队合作能力和领导力，有较强的组织协调能力和沟通能力，能与**相关部门、专业机构建立良好关系。
4、具备良好的职业道德和诚信，有强烈的责任心和事业心。
5、能够独立思考和创新，有强烈的学习和意愿，能够不断推动部门的发展。  

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：英语
职能类别：研发科学家/领军人才

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。