DMPK 平台负责人(VP)
130-200万元/年
市辖区
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职位描述
u岗位职责:
1.根据公司发展战略规划整个DMPK平台发展战略,制定部门的工作目标、计划并领导实施;
2.负责新药研发中DMPK(ADME和PK)研究的实验设计、方案制定,评价流程建立,研究质量和进度控制,关键技术难题解决等研发环节的全过程管理;
3.协调内部药理、药效等其他专业团队开展系统的成药性评价工作,对客户产品进行准确的药代属性评价;
4.密切建立与国内、国外客户的关系,增加客户源,帮助公司DMPK研发平台扩大国内、国外市场;
5.负责DMPK平台的搭建及运营管理,进行部门成本控制、预算制定等;组建、培训、指导、管理平台项目人员的工作,包括内部研发、项目管理、项目执行等;
6.负责对国内外最新行业动态,法规及技术要求的跟踪,并能为公司提供有效的信息汇总及建议/意见;
7.负责对项目的跨部门合作进行把控,与其他业务团队紧密沟通,保证实验项目更好完成,并提供相关技术支持;
8.CEO分派的其他工作。
能力要求:
1. 药学及相关专业博士学历,在新药研发公司和CRO公司从事相关工作至少15年以上;
2. 具备体外和体内PK研究成熟的项目管理经验和丰富的团队管理经理;
3. 对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的科学研究及法规均有较深的认识;紧跟相关技术的国内外前沿发展趋势,对蛋白降解靶向嵌合体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、多肽类药物、核酸类药物等新分子实体药物的研究进展有所了解。能够指导他人完成相关的临床前药代动力学各项研究实验,把握在研项目进展,解决工作中存在的问题;
4. 有过新药项目完整的CFDA/FDA IND申报经历,了解申报流程及相关注意事项;
5. 熟悉DMPK研究中常用的Winnonlin等软件,并能对相关数据进行审核、判断;
6. 了解药物早期研发的过程及ICH、FDA、CFDA的法规及指导原则;
7. 具备优秀的中、英文听说读写能力,可以熟练地与海外客户沟通;
8. 有责任心、学习吸收能力强,良好的人际沟通技巧和团队精神。
其他要求
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1人
- 研发总监/研究院院长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。