临床医学经理/总监

80-100万元/年

上海市

刷新时间：2024-04-17

职位描述

负责人的如下:
1)3年以上MA相关工作经验，具备文献解读、竞品分析、科研方案(上市前)输出能力
2)熟悉上市前方案全流程管理，三方公司管理，熟悉上市前科研财务管理
3)具备相关临床跟台经验500例以上，具备标化跟台培训(术者及CS)能力
4)相关行业经验，对标排序为:强生、瓣膜、左心耳、冠脉

岗位职责:

1. 按照公司的业务发展目标和要求，负责所有项目的医学宇临床研究工作，包括方案的设计制定、 撰写和审阅、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床项目管理等，并负责创新项目申报，参与省局、国家局评审专家的沟通交流；

2. 负责所有项目的内部稽查和质量控制工作，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作， 确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司 SOP 进行；

3. 从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估。对公司产品进行策略研究，评估产品市场前景， 对临床研究及注册的方向和策略、上市前临床医学策略和分析提供支持;

4. 规划并推进公司与重要领域医学专家研究者(PI、KOL)的良好的沟通，维护良好的学术关系， 解决临床研究/试验中的医学问题；

5. 负责临床前及临床研究项目的预算制定、实施及控制。负责临床团队搭建及外部供应商的管理和推动；

6. 负责组织、协调临床项目的外部沟通和协调。与公司各部门紧密合作，在产品研发、注册、市场 销售等方面提供医学方面的支持；

7. 跟踪产品的最新及前沿医学进展，及时解读与分享文献、临床指南、行业学术文章等医学专业资讯类信息。

岗位需求:

1. 临床医学、生物、药学、医药专业毕业，硕士以上学历 ；

2. 5 年以上心血管项目临床研究经验，成功完成临床项目且获证，有心血管医生工作经验者优先;

3. 医疗器械公司或医药研发合同外包公司(CRO)五年以上医疗器械或药物临床研究的工作经验；

4. 深入了解临床医学或某些治疗领域，熟悉国内外临床研究相关的法规要求;精通临床试验全过程，

5.   熟悉国内外临床研究发展与现状；

6. 具有团队管理及培养能力，善于沟通表达，能发现并解决问题，具有应对及应急预案管理能力。

7. 有较强的学习能力和上进心，工作自律、仔细，责任心强，有职业精神。

8. 能力和上进心，工作自律、仔细，责任心强，有职业精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。