临床医学总监

35-50万元/年

珠海市

刷新时间：2024-02-27

职位描述

  岗位职责：
1. 负责上市前临床医学策略、临床方案设计、医学分析及支持；
2. 筛选研究中心，PI，CRO，S MO，统计单位等合作方；
3. 组织临床试验会议，包括方案讨论会，中期会议，盲态审核会议，总结会议；
4. 对临床试验参与方进行培训，包括试验方案、SOP等；
5. 带领团队进行临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
6. 制定及审核CRO项目计划，监查计划；
7. 协调CRO，CRC，各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
8. 带领团队临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
9. 负责对试验团队提供医学支持、医学培训和法规培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；
10. 协助临床前部门，参与制定临床前动物PK、毒理等试验方案；
11. 执行项目管理，确保按计划完成临床试验。

任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学相关专业；
2、具有在制药企业或CRO公司8年以上临床研究经验；
3、或者在FDA或者中国药监有过5年经验以上的审核专家；
4、主导过至少两个临床试验全过程；
5、熟悉ICH-GCP、中国GCP和相关法规；
6、至少有一个FDA新药项目经验，同时具有中国或者欧盟BE项目经验优先；
7、有呼吸科项目经验优先；
8、具有很强的执行力、责任心、思维活跃，拥有创新思维能力和团队合作精神。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。