PMAD

40-70万元/年

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刷新时间：2024-03-29

职位描述

  岗位概要：
结合公司产品的临床开发计划，领导指定的职能部门及人员，完成各阶段临床试验。支持临床项目负责人或作为临床项目负责人，管理指定项目按时、按预算、高质量及符合要求的执行。通过参与开发提案、立项及供应商的遴选，参与构建合理且合格的内外部团队。在项目实施过程中，协助临床项目负责人或直接作为与产品线团队、供应商和主要研究者的主要联络人。可能对指定的临床团队人员负有直线管理的责任。管理从提案开发、立项到结题的各种规模和复杂性的项目。

基本职责：
1. 项目实施：
• 协助临床项目负责人，确保根据公司产品的临床开发计划、项目管理计划及与供应商的合同协议开展、实施和结题指定的临床研究项目；
• 确保研究按照质量标准、标准操作程序（SOPs）、临床试验质量管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH）指南实施，并满足地方法规的要求；
• 监督及支持临床项目团队及供应商的工作，就项目相关的任务和/或问题，协调公司内的其他职能部门及供应商；
• 支持及管理指定项目所需的计划、资源、已执行的合同和财务方面，包括审查研究预算和费用；
• 协助与临床研究中心及外部供应商的谈判和签订合同，根据要求监督和跟踪临床研究中心及供应商的支付问题，并就发票的需要向财务部门发出通知；
• 监督、参与并支持对临床研究中心及研究者的遴选、评估、培训及维护；
• 根据SOP及相关内部流程制定和维护项目管理计划；
• 负责或参与并支持项目临床资料的准备，包括但不限于临床试验方案、研究者手册（IB）的审阅及知情同意书（ICF）的起草等；
• 提醒临床项目负责人和/或产品线负责人关于项目存在的风险，并确保采取必要的措施；
• 组织并实施临床项目组相关会议。监督法规文件的收集和提交过程，确保项目文件的完整。
2. 项目报告：
• 协助临床项目负责人，通过维护时间表和其他跟踪/分析工具来维护和评估项目进展；
• 通过会议、邮件等形式，向项目团队成员、供应商及高级管理层（临床项目负责人和/或产品线负责人等）提供项目进展、资源情况、定期报告和职能部门的更新等。
3. 沟通管理：
• 通过合适的形式及定期与非定期的项目状态报告、与项目团队及供应商保持有效的沟通，并产生书面记录；
• 根据项目沟通、项目管理、监控和/或培训计划，组织并参加项目团队会议、培训会议及与供应商的会议，并产生书面记录；
• 必要时，参加公司内部项目职能团队与项目相关的讨论及会议。
4. 知识及培训：
• 提供指定项目所涉及的项目运营、法规及治疗环境的相关知识，以及相关药物发展趋势的知识；
• 根据临床试验方案和/或项目要求促进团队培训，包括治疗领域、方案特异性和过程相关性培训。
5. 项目领导：
• 作为临床项目经理管理指定的临床项目；
• 作为公司内其他职能部门之间的联络人和协调者，确保项目相关任务和/或问题得到解决。

其他职责：
1. 可能代表公司参加专业会议或研讨会；
2. 完成其他与工作相关的任务；
3. 需要进行商务旅行（约50%）。


任职要求：
1. 本科、硕士或以上学历，医学、药学、护理或生命科学相关专业；
2. 合同研究组织（CRO）、制药或生物技术公司相关工作经验。
3. 年资要求（仅做参考）：
• 3-5年以上临床研究、至少1年临床项目管理经验；
4. 有在医院、CRO、制药公司从事技术、部门及人员管理经验者优先；
5. 语言能力：良好的英语沟通能力
6. 熟悉并掌握GCP、ICH、相关法律法规要求、药物开发及临床项目流程；
7. 具备敏锐的洞察力、独立的判断能力及谨慎的态度；
8. 具备专业知识及项目信息展示、文件编制、人际交往能力及管理团队的技巧；
9. 熟练应用办公硬件及软件；
10. 灵活及有能力处理多个任务，以满足在多变的环境下按时、按预算、高质量交付多个项目。 

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。