设备验证工程师1

15-20万元/年

衢州市

刷新时间：2024-04-07

职位描述

职责描述：
1.负责生产设备、设施（包括仓储）验证文件的起草及验证的具体实施；
2.负责生产过程中设备、GMP文件的管理，包括变更、偏差、CAPA等的处理及文件领取、发放、收回；
3.负责生产过程中设备、管道的技改工作；
4.负责设备档案的保存管理。
任职要求：
1.学历：本科及以上学历；
2.专业：机电、化工机械相关专业；
3.经验要求：熟悉原料药设备的结构、原理及使用要求，熟知GMP关于厂房设施设备方面的要求；具有一定的原料药设备验证文件起草及实施经验。

1、暂时不带团队，未来根据人员能力可带团队
2、本科及以上学历，熟悉原料药设备，有过设备确认经验，年龄最好35岁以内，经验优秀可放宽至40岁；
3、月薪范围16-20k，（根据候选人能力水平进行调整），年终奖2个月（根据公司绩效、个人绩效等浮动）；给予20元/工作日的餐补；
4、不倒班，没有夜班（正常工作时间是8:30-17:00，根据项目需要会有加班）；
5、无加班费，可以申请调休；
6、若满足条件，可以提供宿舍（要求嵊州当地无住房）；目前有工地食堂，公司食堂还未建设。
7、所属部门：设备部
汇报对象：设备经理或总监（根据候选人所定职级）
部门建设中，根据项目需要配备人员
现阶段重点工作补充如下：
1.整理设备清单，与QA编制设备验证清单。
2.设备资料收集整理，参与设备安装调试。
3.起草设备确认方案。
4.供应商设备确认方案审核。
5.设备设计、安装确认方案的实施，确认报告的编写。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。