质量总监

35-45万元/年

市辖区本科及以上

刷新时间：4天前

职位描述

岗位职责：
1、 建立和完善药物工艺开发、GMP生产等涉及药品生命周期内不同阶段的质量管理体系并通过有效认证，满足各模块日常运营对质量管理的需求，起草质量方针、质量目标，并组织贯彻实施；
2、 负责对公司的外部审计进行迎检和组织接受审计监察（如药监部门对GMP车间的飞检等）并提交相应的报告，落实不符合项的整改。 负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
3、 为质量部门制定绩效指标。与其他职能部门合作，实施和维护持续改进计划，并确保达到这些目标，跟踪并定期报告性能指标状态；
4、计划并优先利用资源来执行质量职能的职责；
5、与内部和外部合作伙伴(如生产、研发、市场、外部顾问、实验室)紧密合作，提供满足新产品和现有产品质量要求的产品；
6、支持新产品和产品修改的设计控制、风险管理、设计验证和验证活动。提供统计技术和样本指导监督供应商管理；
7、为项目团队提供质量保证和法规指导；
8、确保满足国内和国际法规提交要求；
9、负责落实质量体系相关法规和SOP文件的培训工作。
任职资格：
1、 本科及以上学历，生物学、药物学或药理学相关专业；
2、 10年以上制药企业生产质量管理相关工作经验，至少5年质量领域管理经验；
3、 熟悉药品的生产质量管理要求，多剂型；
4、 熟悉国家和地方质量政策法规（GMP，GSP，CFDA，药检系统等）；
5、 熟悉药企质量规程/SOP/标准，现行中国药典和国际通用标准如USP/EP/JP；
6、有无菌生产工作经验；
7、 认真，严谨，责任心强，有较好的沟通协调能力和解决问题能力；
8、良好的管理，沟通能力和团队意识；
9、 较强的创新改善能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部
汇报对象：生产中心总经理
下属人数：40人
职能类别：其他生产职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。