质量中心主管

30-50万元/年

山东省

刷新时间：2024-03-01

职位描述

任职要求
1.性别不限，年龄30~40岁。
2.具有生物学、医学、药学专业教育背景，硕士及以上学历。
3.熟悉细胞样本库、细胞类产品生产质量管理体系搭建和日常管理运行工作。
4.熟悉细胞产品行业发展情况和相关法规规范要求，具有进取精神和良好的学习能力。
5具备细胞储存(或应用)生产质量管理相关工作2年以上管理经验，或具备细胞治疗产品质量检验或细胞药物质量研究或细胞药物临床研究申请、注册备案工作经验1年以上。
6.熟悉或参与过ISO20387质量管理体系认证、生物行业ISO9001或ISO17025体系认证、运行管理工作者优先。
7.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件。
8.有较强的团队激励和部门间协调沟通能力。
岗位职责
1.根据医院发展需要，负责组织实验室筹建、运行过程质量控制的实施，发现问题及时反馈和沟通解决。
2.负责根据临床级干细胞制备质量规范要求，组织文件编写、修订等质量管理体系搭建和体系运行工作。
3.负责干细胞、免疫细胞业务需要的质量检验和质量保证工作，保证生产质量和安全。
4.负责质量中心团队日常管理，定期组织QC和QA技能培训，保证生产需要的质量控制技能水平。
5.负责与质量中心相关部门对接沟通工作，保证生产保证和质量检验工作顺利进行。
6.负责协助实验室主任组织细胞制剂质量研究、细胞药物临床研究备案、临床试验申请注册。
6.完成分管领导安排的其他相关工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。