ADC工艺开发总监

60-100万元/年

市辖区

刷新时间：2024-04-25

职位描述

  职责：

 1、负责统筹管理单抗和 linker/drug 的偶联工艺及下游纯化工艺开发与技术转移,监督所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行 cGMP 法规要求，并确保数据完整性。

 2、负责与公司团队一起规划和协调ADC的偶联工艺开发、工艺放大以及中试生产、申报文件准备等相关工作。

 3、在项目实际运行中，对项目预算，工艺质量，成本控制负责；解决项目执行过程中的技术难题；需要和各部门沟通协调，确保项目按计划实施；审核和批准工艺开发，放大及转移的方案和报告。

 4、作为ADC项目核心负责人，就项目实施中分析相关的方案、计划和实施中的具体问题进行讨论，并提供项目分析相关工作的进展。

 5、负责 ADC 团队搭建，人员管理及培训工作； 

任职资格：

 1.在CMC方面有很好的工艺知识、经验和理念，能快速理解和明确工艺需求，并制定项目工艺开发规划，同时给予团队很好的技术指导和解决各项问题的方案。

 2. 化学、生物化学、药学等相关专业，硕士 10 年以上，博士 6 年以上相关工作经验。 3..熟悉 ADC 药物，拥有多个 ADC 偶联项目工作经验。

 4.参与过项目申报，对项目申报文件的内容准备等非常熟悉，能够根据申报地区的要求撰写申报资料。

 5. 能较好的与相关部门进行沟通和合作，良好的人员培训及人员管理能力及经验。 

备注：工作地点长春/上海两边base  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。