临床医学负责人

40-60万元/年

上海市

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职位描述

岗位职责：
1、负责组织撰写、审核项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的医学文件；
2、负责临床试验开发策略制定；
3、负责与PI及CRO医学团队的沟通，协助临床试验过程中的医学监查和医学支持工作；
4、协助临床运营工作，并支持审核临床运营过程中其他相关文件资料；参与并支持临床试验相关的各种会议（包括但不限于方案讨论会、启动会、中期讨论会、总结会及与药物监管部门沟通相关会议等）；
5、监管所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
6、负责IND和NDA申报资料中临床部分的撰写、审核及专家答疑；
7、协助非临床阶段项目转化医学相关工作；
8、日常临床相关工作的支持，包括但不限于与研究者、合作单位、投资方等的交流沟通。
任职要求：
1、临床医学相关教育背景，医学硕士及以上学历优先；
2、3年及以上临床试验项目的医学经验者优先，具有肿瘤领域经验尤佳；
3、具有申办方医学工作经验者优先；具有创新药临床III期及NDA成功申请经验者尤佳；具有国际多中心临床开发经验尤佳；
4、熟悉国内外临床试验相关的法律法规，熟悉国内外临床研究发展与现况，熟悉新药研发的全过程，具有实验设计、运营管理能力、组织协调能力和风险控制能力；
5、熟练的英文听说读写能力（读写要OK），能够承担国际多中心临床的医学相关工作；
6、具有极强的责任心，良好的表达与沟通能力，良好的灵活性及团队合作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。