质量保证经理

20-50万元/年

市辖区

刷新时间：2024-04-09

职位描述

岗位职责：
1、协助维护和管理质量管理体系；
2、协助参与对各部门 SOP 及相关文件审核并定期维护；
3、协助组织内部稽查，确保稽查实施遵循 GCP、相关法律法规及指导原则、临床试验方案、公司或申办方标准操作流程；
4、 协助组织外部客户对公司的稽查、审计或药政部门检查；
5、协助实施供应商稽查；
6、 公司层面培训计划制定、落实及跟踪；
7、支持问题管理过程包括但不限于偏差管理、问题管理、CAPA 管理；
8、 为公司业务、项目运行等提供必要质量支持；
9、 遵守公司、部门各项制度，不向未经授权的个人或团体泄露受试者、公司及申办方的任何信息。
职责要求：
1、临床医学、药学、生物或其他相关专业，本科及以上学历或同等学历；
2、5年及以上制药企业或CRO相关领域 GCP 工作经验，包含至少1年以上QA或同类经验，在CRO公司做QA的经验的优先；
3、英文：听说读写，能英文迎检或者对国外进行稽查 ；
4、既往有丰富的稽查经验：研究中心稽查，系统稽查，体系稽查 和 供应商稽查 等 ；
5、具备一定的公司质量体系搭建背景的能力和经验；最好是MNC或者global CRO公司体系的经验；
6、善于跨部门协作，具备良好的沟通和人际交往能力；
7、具备统筹能力以及跨部门协调与合作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他质量职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。