质量研究经理

20-25万元/年

郑州市

刷新时间：4天前

职位描述

  岗位职责：
1、根据公司年度研发目标，制定部门年度工作实施计划，并组织实施，对项目的完成质量负责；
2、对国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究；
3、 负责指导分析项目研究工作，解决分析项目研究过程中遇到的难题；
4、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，负责CTD格式申报资料的审核。
任职要求：
1、有机化学、药物化学、制药工程、化学工程等相关专业，硕士及以上学历，5年以上药物分析工作经验，3年以上管理经验； 原料药分析经验丰富者优先。
2、熟悉原料药，或制剂审评、审批法规和相关技术要求，熟悉ICH及欧美药品研发的技术要求；
3、熟悉途径和检索方法，能用英文进行专业文献检索，能及时了解并熟悉国内外前沿的分析仪器和技术在药学研究中的应用。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。