医学VP

150-500万元/年

上海市

刷新时间：2024-03-15

职位描述

  工作职责：
1、作为PL与各部门共同确定项目战略和路径
1）制定项目快速上市首发适应症和研究路径；
2）临床专家咨询；
3）参与制定项目推进的总体KPI；
4）在策略和研究路径确定后，根据项目特点主导团队与临床药理、生物统计等团队完成不同阶段研究方案设计，并撰写方案摘要；指导医学写作部门完成完整方案的撰写并完成医学审核。

2、试验过程中保证项目研究的质量和合规，推动项目的快速上市
1）参与临床项目启动会，并与PI就临床方案和医学问题进行充分沟通；
2）在项目实施过程中，指导医学经理进行受试者入组合格性审核；
3）制定和更新医学检查计划、入组审核表、方案偏离标准
4）在项目实施过程中，与药物警戒部门合作，对不良事件进行医学审核，并提出医学建议，以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全；
5）在项目实施过程中，在医学总监的指导下进行临床数据的医学审核和定期清理，判定和汇总方案偏离，审核医学编码，参与试验数据库锁库前的数据清理，提供医学培训；
6）时刻掌握临床试验进展，动态分析临床数据，关注安全与疗效数据，对临床策略的调整和优化提出建议，并指导医学经理或医学专员撰写方案修订摘要；
7）在项目结束阶段，深入分析临床数据特征，提炼项目的差异化优势，并根据政策法规的变化，竞品开发策略和临床数据，结合PI的意见，制定后续的临床开发策略和路径、上市策略；
8）指导医学经理撰写学术论文，参加国内外学术相关会议并做学术报告。

3、内部组织的建设和管理
1）负责下属的KPI设定和绩效考核，对团队成员提供具体工作指导、培养、保留团队优秀人才。

4、完成公司安排的其他工作.任职资格学历要求：
 硕士或以上学历

专业要求：
 临床医学相关专业

经验要求：
 制药行业12年及以上临床药物研究经验、5年团队管理经验。

技巧及能力要求：
 精通临床试验全过程，具备生物学机制、药学等基本认知，具有将临床研究与非临床研究衔接的能力；
 具有一定的临床生物统计学概念的基本认知；
 熟练运用各类办公软件，具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力。

素质要求：
 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
 具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神、团队管理和执行管理能力；
 具有丰富行业资源、优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；.
 具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等；
 良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。