临床经理

18-25万元/年

佛山市

刷新时间：2024-03-25

职位描述

   临床经理
岗位职责： 

1、全面负责制定产品临床开发策略，审核临床方案，统筹协调注册项目资源，推进产品临
床试验的成功；

 2、关注并掌握产品研发技术及注册法律法规新动态，建立和维护相关监管部门和专家资源
体系； 

3、根据法规和技术指导原则要求，审核各项目研究或商业化生产的里程碑计划和申报方案，
从高效国内注册的角度引导、协助项目推进工作；

 4、监督和管理所有临床研究项目，负责产品在临床试验阶段、生产前及上市后的临床试验
管理协调工作；

 5、协助制定产品的临床试验方案和质量控制标准，确保试验质量；

 6、建立产品临床试验数据档案并进行维护，对产品的安全性进行评估，并提供评估报告；
7、负责国家医疗器械技术审评中心及相关技术部门沟通、答疑； 

8、积极为本部门和研发部门提供及时有力的政策法规支持和培训。 

任职要求： 

1、学历与专业：
具有生物、医药相关专业、本科及以上学历，或具备同等技能水平的其他专业背景。

2、工作经验：
具备 2-5 年 IVD 临床注册工作经验，熟悉医疗器械产品注册申报流程，有成功案例者优先。 

3、职业技能： 

①具备 IVD 临床注册相关知识，熟悉医疗器械法规、临床试验流程及注册要求。 

②了解临床实验室质量管理体系，掌握医学检验相关专业知识。

 ③熟悉医疗器械产品研发过程，具备一定的生物医学工程背景。

 4、能力素质：
具备良好的沟通能力，能与研发、质量、市场等部门有效协作；具备团队协作精神，能共同
推进项目进度。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他临床职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。