分析部主任(分析部经理)

18-30万元/年

杭州市

刷新时间：2024-03-26

职位描述

岗位职责:
1、负责分析体系的建立、维护和日常运行工作，并进行不断改进，优化工作流程;
2、负责部门人员日常管理、考核及调度，落实部门人员人才梯队建设和培养计划;
3、负责制定公司各在研项目分析研发与质量研究方案，确保各项目严格按计划执行;
4、负责审核公司在研项目分析质量研究相关的技术性文件，并提出审核意见，确保公司各在研项目质量研究工作顺利进行;
5、指导完成分析方法建立，分析方法学验证及日常检测工作，并解决实验中疑难问题。6、负责分析方法转移相关技术问题的沟通及协调、解决;
7、负责按注册法规及指导原则整理和撰写分析部分相关申报资料;
8、协助注册部完成申报资料修订，协助研制现场核查;
9、负责项目相关问题的沟通，对项目组成员给予指导、培训，不断提高团队的工作能力;

10、及时识别和发现质量研究过程中可能出现的风险和问题，并提出合意见建议;
11、完成上级交办的其它任务。
任职资格:
1)药物分析、分析化学、药物化学等相关专业，本科及以上学历。
2)10年以上仿制药质量研究相关经验。
3)熟练操作各种分析仪器(如 HPCL、GC、UV等)操作及原理。
4)工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力，良好的团队协作精神
5)熟悉药物研发流程和仿制药研发相关政策、法规及相关技术要求和指导原则。
6)熟悉 CTD 资料撰写。
7)接受过 GMP 等方面的培训。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他研发职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。