质量总监

1-1万元/年

宣城市

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职位描述

任职要求
1. 药学、化学、药物分析等相关专业，本科及以上学历，英语四级以上，有较好的英语读、写能力，能够准确解读、翻译国外文献。
2. 5年以上制剂生产企业质量管理工作经验，有欧盟和美国GMP认证工作经历，有较强的组织管理能力。
3. 要求熟练使用QC实验室的各种仪器设备，能对气相色谱、液相色谱、原子吸收光谱、红外光谱等精密检验仪器进行熟练操作和使用指导。
4. 熟悉CFDA 、USP、EP、ICH、GMP等相关法规，有良好的QC部门管理经验者优先。
5. 拥有良好的质量体系管理和项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力，具有很强沟通协调能力，能够承受一定压力。
岗位职责
1. 负责组织建设、实施和维护公司质量管理体系，确保公司的运行GMP法规符合性，产品转移、生产和放行上市的法规符合性和质量标准符合性。
2. 兼任公司质量受权人，代表公司行使质量受权人相关权利，履行相关责任，负责产品质量的影响因素审核批准。
3. 负责组织制定实施公司质量管理目标，分解质量管理工作目标并组织实施。
4. 负责组织和关注国际GMP和透皮制剂产品注册的国内外法律、法规及申报流程，及时组织相关法规培训与考核。
5. 负责组织公司质量管理、质量控制、药物警戒等相关部门的团队建设和人才培养。
6. 负责组织和接受公司产品相关的产品生产许可证申请、官方检查、合作客户审计等以及问题解决。
7. 组织生产许可证申报资料的起草、修订、汇总工作，确保内容准确性；并及时完成提交申请。
8. 负责保持与国内外政策法规主管部门进行密切沟通，以保证公司运行和生产许可证的申报工作符合监管方要求，在GMP管理与产品申报政策方面为公司决策层提供专业支持。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。