QC副总监

30-40万元/年

广东省

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职位描述

制剂Qc经理，团队60多人70人左右，本科学历以上大专就不看了，年薪30-40

  职责描述：
1、负责协助质量负责人开展质量控制活动。
2、管理和指导质量控制部（QC）工作，确保QC系统符合国际（FDA，EMA，ICH，PIC/S等）和国内（NMPA）药政法规的要求。
3、负责与新建QC实验室设计方和施工方沟通，确保设计合理性，参与QC实验室建设过程管理和交付验收。
4、负责QC团队组建、检验能力建设与合规能力建设。
5、负责组织制定、审核QC部门相关SOP和制度，并组织实施。
6、负责方法转移、确认与验证工作。
7、负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的检验工作，负责组织技术转移、工艺验证的样品检验工作。
8、负责留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析。
9、负责检验用试剂、试液、对照品，标准品、培养基、检验用菌株、耗材等的管理。
10、负责工艺用水、工艺气体等检测工作。
11、负责实验用设备和仪器日常维护保养及使用。
12、确保检验人员符合资质。
13、组织实验室异常检验结果(OOS/OOT)的实验室调查、处理和反馈。参与质量事故调查处理。
14、负责本部门日常工作计划、任务安排，预算管理，绩效管理。充分利用公司资源，推进工作顺利开展。
任职要求：
1、分析化学、药学或相关专业本科（含）以上学历；
2、10年以上药品质量控制工作经验，3年以上同等岗位工作经验，有制剂产品接受国外药政**审计经验；
3、了解化药相关的cGMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南，熟悉研发及生产工作流程和管控要点，熟悉质量相关工作流程，数据可靠性管理要点等。
4、熟悉ICH指导原则对质量研究过程中的所有要求。
5、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。