分析

30-50万元/年

北京市

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职位描述

分析总监：

职位描述：
1、负责分析各平台建设及日常运营管理，如大分子质量表征平台，分析方法开发及验证平台，抗体药物全生命周期质量管理平台等；
2、带领团队负责单抗、双抗、多抗及ADC等大分子药物的成药性评价、质量研究、分析方法开发、优化及验证，解决分析方法使用过程中的问题；
3、负责质量标准的建立和完善，可比性研究，CQA制定及评估，分析相关变更、偏差、OOS/OOT调查等；
4、根据公司战略目标，制定分析部年度工作计划，并监督落实情况；
5、负责日常开发报告及相关申报资料撰写、审核等；
6、负责对分析部门人员管理、培训等；
7、领导交代的其他工作。

任职要求:
1、硕士及以上学历，5-10年大分子药物分析开发经验；
2、熟练使用分析相关仪器、Waters G2 Q-TOF等质谱仪器，具有丰富质谱经验者优先；
3、熟悉大分子药物制剂开发全流程，有制剂开发经验优先；
4、有丰富的IND和BLA申报经验者优先；
5、熟悉药品研发流程和药品研发质量体系，熟悉国内药品注册法律法规，把握药物研发的最新研究进展，有较强药物质量研究专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。