研发QA

15-18万元/年

市辖区

刷新时间：2024-04-01

职位描述

研发相关职责：1.负责根据体系改进计划，定期进行研发质量管理体系相关文件起草、修订、审核、发布及监督执行。
2.负责定期进行研发相关实验记录的审核并提出整改意见，确保原始记录的合规性。
3.负责研发质量事件的管理，参与研发质量事件的调查、处理，跟踪处理结果并监督整改。
4.负责研发实验室现场的管理和监督，提出改进建议并督促整改。
5.参与注册现场核查，配合完成研发质量体系相关问题整改。
6.负责研发车间现场监控及相关工艺、清洁、设备验证方案报告起草审核。
验证相关职责：1.计划管理:负责组织制订验证主计划和项目验证计划，确保按计划完成所有的验证工作。
2.验证体系:负责组织建立验证相关质量管理体系，组织验证管理文件的编写、审核。
3.验证执行:负责主导公用设施，生产和检查设备，计算机化系统的确认和验证执行工作，并为验证工作提供技术支持。负责验证方案、报告的审核。
4.验证回顾:负责定期组织对验证工作进行回顾总结，提出改进计划和措施，并组织实施持续改进。
5.厂房设施设备筹建或选购:参与厂房设施的设计筹建及新设备采购选型等工作，负责审核新厂房建设相关的FAT、SAT、URS、验证方案等起草审核。
6.熟悉质量体系相关的偏差、变更等工作

  2、掌握国内外药品管理的相关法律法规、GMP及指导原则行业规范等;能够正确理解、掌握和实施药品GMP及设备、公用工程和工艺验证等规定


3、具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力


4、遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法、违规等不良记录


5、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平      

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。