QA副经理

20-25万元/年

市辖区

刷新时间：2024-04-09

职位描述

                1.负责根据规范和要求，建立和完善公司质量管理体系，确保公司质量体系符合相关规范要求;


2.负责新建厂房GMP体系建立；负责现有GMP质量体系建立、维护、审核，偏差调查和处理，OOS/OOT/CAPA关闭，风险评估报告、年度回顾、供应商、培训体系管理等；可独立进行供应商审计


3.负责质量相关文件审批，落实质量体系文件的起草制订、审核、分发和实施;负责文件和档案管理流程优化


4.负责组织质量相关活动，如培训、内审、管理层回顾、质量调查、质量会议，包括但不限于对变更和偏差进行管理、调查、跟踪，召回处理、与客诉相关的质量问题的调查与跟踪;


5.负责全公司的验证管理，年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批


6.负责内外部审计及接待，审计报告的撰写和提交


7.负责研发质量体系的建设和完善

      













1.本科及以上学历，药学专业及相关专业，五年及以上质量管理经验，熟悉GMP及ICH等国内外法规


2.熟悉质量体系，具有新厂房及研发质量体系建设经验，可独立进行质量管理体系建设及优化


3.有国内外审计经验，独立完成审计迎检及审计报告撰写


4.熟悉验证相关的法规及指南，可独立进行新厂房验证相关方案的起草审核及执行，可对现有验证体系进行优化


5.具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力


6.熟悉无菌及口服固体制剂，可适应出差，有驾照的优先

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他质量职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。