QC团队负责人

30-50万元/年

重庆市

刷新时间：2024-03-22

职位描述

工作职责：

1、全面负责QC工作，组织QC的体系建设和团队建设。
2、确保所属部门人员按照需要进行相关的培训。
3、协调部门内部与部门之间的分工与合作，确保质量控制体系正常运行。
4、参与关键检验设备的选型与技术需求。
5、组织或参与关键检验设备的招标与采购。
6、审核关键设备的验证方案和报告。
7、审核或批准关键设备的主要维修和报废。
8、确保起始物料、中间产品和成品的分析方法经过验证/确认并持续执行。
9、审核与批准关键分析方法的变更。
10、审核与批准物料、中间产品和成品等检验报告。
11、确保进行了所以必要的检验，相关记录经过评价。
12、有权批准或拒绝起始物料、包装材料、中间产品、半成品和成品。
13、批准质量标准、取样方法、检验方法以及其他质量控制规程。
14、确保相关验证工作的进行。

15、委托检验和受托检验的审核。
16、组织调查或审核委托检验供应商。
17、审核与确认受托检验客户，签发受托检验报告。
18、审核或批准OOS/OOT/偏差/变更记录和调查报告。
19、进一步带领团队理解各分析仪器及检查方法的关键操作步骤和操作参数要求，对关键操作步骤进行细化、确认与改进相关的检验操作。
20、对各相关检测方法和检测频率进行优化，节约检测成本。
21、持续学习团队管理及分析技术，拓宽团队整体能力，提高团队整体效率。
22、配合相关部门完成公司运行所需要的相关活动，或公司安排的其他工作。
23、与相关部门配合，负责本部门的相关文件如SOP、记录、日志等的起草、更新、升版、生效及培训等工作。
24、在计划周期内，监督执行反馈年度计划（包含但不限于月度、季度计划）、年度预算等。

  任职资格：

1、教育背景：本科及以上，生物类、制药类、分析类专业，职业资质/证书：NA。
2、经验要求：药物分析或生物分析10年以上工作经验，5年以上团队管理经验，熟悉国内外GMP法规及ICH等指南，熟练掌握质量控制实验室体系及运营方式，熟悉各类分析设备原理及应用，熟悉理化、仪器、微生物、生化类分析方法，具备项目管理经验，优秀的表达能力，良好的英语听读写能力。
3、能力素质：逻辑清晰、积极乐观、充满韧性、领导力、判断力、主人翁精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他质量职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。