国际注册经理

32-35万元/年

无锡市30-45岁

刷新时间：2024-03-26

职位描述

工作内容：
1、制定国际注册申请注册策略，并带领团队按计划完成国际注册工作，调动各方资源解决国际注册过程中出现问题；
2、及时识别国际注册相关的潜在风险，制定相应应对措施并及时汇报；
3、及时监测收集欧盟等其他拟上市国家和地区医疗器械注册政策的最新动态，评估对公司注册和业务的影响；
4、确保国际注册申请符合上市国家/地区的法律法规要求；
4、向公司内部其他团队提供法规支持；
6、带领团队完成国际注册质量体系相关工作；
7、带领团队按照国际注册内部流程完成相应的文件存档工作；
8、建立和优化国际注册团队相关流程，提高工作效率；
9、团队成员管理；
10、完成上级交代的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学专业、药学、制药工程、化学、生物医学工程等相关专业；
2、至少5年欧盟等国际注册工作经验者，熟练使用Word、Excel、PPT、PDF等办公软件；
3、较强的学习能力和承压能力；
4、良好的团队合作，跨部门沟通和时间管理能力；
5、良好的英语书面/口头沟通能力；
6、具有良好的项目管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：副总经理
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。