质量总监

1-1万元/年

安徽省

刷新时间：2024-03-28

职位描述

  因新建原料药厂工作需要，招聘质量总监1名。
一、职责内容:
1、负责公司原料药的质量管理工作，确保原料药的质量符合国家法规、行业标准和企业质量管理体系的要求，并指导、监督和协调公司原料药的质量管理工作。
2、 负责公司原料药的质量策略制定和实施，建立并维护原料药的质量控制体系，确保原料药的质量符合法规要求。
3、负责原料药的稳定性考察、变更申请及相关的风险评估工作，确保原料药的稳定性符合规定。
4、负责公司原料药的质量问题处理和报告，确保原料药的质量问题得到及时有效的处理。
5、参与制定公司原料药的质量指标和质量控制计划，并指导、监督和协调公司原料药的质量管理工作。
6、全面负责原料药厂质量管理部门（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制度。
7.、建立原料药厂的质量规范，并实现公司的质量目标。
8、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
9、全面负责质量管理方面的工作，组织原料药生产质量管理体系完善、内部自检、外部质量审计、验证以及产品召回等涵盖影响产品质量一切因素的管理活动，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
10、 负责与公司外部审计单位的沟通、协调工作，组织做好公司外部审计有关工作。
11、审核上报药品监督管理部门的书面材料和许可证申报工作，做好企业与药品监督管理部门的沟通工作。
12、负责质量团队的建设与质量队伍人才培养及考评激励。
二、任职要求:
1、本科及以上学历，化学、药学、制药工程等相关专业。
2、10年以上原料药质量管理工作经验，有丰富的原料药生产、研发、生产许可等方面的经验和10年以上原料药QA、QC全面管理相关工作经验。
3、熟悉药品法规、行业标准和企业质量管理体系的要求，熟悉掌握GMP和原料药生产工艺、设备、偏差、变更、CAPA、验证、自检、年度回顾等各模块的知识与工作。
4、严谨细致，具备创新意识，高度责任心，工作认真，良好沟通表达能力、良好组织协调能力和团队凝聚力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。