国际注册工程师

15-25万元/年

深圳市

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职位描述

 国际注册工程师

岗位职责：
1. 主导国外认证检测事宜，含送检资料的编写、配合检测及报告跟进等；
2. 负责医疗器械国际市场准入和注册工作（如CE、FDA），包括相关资料的收集撰写等；
3. 负责维护国外系统数据，如EUDAMED，GUDID、年度注册和产品列名等；
4. 负责解答日常注册认证问题，包括新产品设计评估和客户法规疑问等；
5. 负责海外法规搜集及分解，进行内部培训、宣贯；
6. 协助质量管理体系的现场考核，如CE监督审核、MDSAP审核等。
任职要求：
1. 理工科相关专业，本科及以上学历；
2. 英语CET6级以上，有较强的英语文案撰写能力；
3. 熟知医疗器械质量管理体系，有13485内审员证书；
4. 2年以上FDA、CE等有源器械国际注册经验；
5. 能承受工作压力，具备良好的沟通能力和协调能力，有合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。