分析项目经理/分析主任

15-15万元/年

蚌埠市

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职位描述

1．根据公司项目发展规划制定部门研发计划，负责部门专业管理制度与流程建设。
2．领导和管理分析团队，指导完成对药品项目的分析工作, 负责新技术平台的建立，以及仪器设备的使用、维护和检定，实验室安全保证；
3．指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善；
4．负责创新药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，带领团队给新药研发提供高效准确的支持；
5. 负责分析研究方法的建立及验证，解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
6. 负责建立分析仪器验证和校验的管理系统，维护分析仪器的正常运行；
7. 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；
8. 按照药品注册报批要求，协助或独立撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作。
9. 协调技术资料、技术转移及生产工艺技术交接；
10. 参与公司组织的相关培训和学习，不断提高专业知识和技术水平，并严格遵守公司的规章制度，严格保密申报药品的相关资料。
工作经验
1.分析化学、药学专业毕业，40岁以下，硕士以上学历；
2.具有5年以上药物分析相关工作经验，具有原料药和制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验，并有3年以上团队管理经验；
3.精通各类分析仪器，能独立建立新药质量标准、分析方法，负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规；
4.能够独立或带领团队完成3个以上国内药品项目申报，并有成功案例（分析模块内容）；
5．能独立撰写和审核药物分析项目申报资料，有较强的文献检索和分析能力；
6. 具有良好的技术攻关能力，熟悉杂质研究策略和思路；
7. 具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神。
8. 具有原料药和制剂药学质量研究全流程的工作经验（申报临床或申报生产）；
9. 具有1类新药制剂开发经验者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。