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QC经理

1-1万元/年

河南省

刷新时间:4天前

职位描述

工作内容

岗位职责概要

全面负责公司产品质量管理和服务工作。


物料及产品检验

1、协调各小组开展工作,保证公司成品、中间体控制及原辅料检测工作的顺利进行,保证检测结果的准确性,及时性。
2、审核批检验记录并签发检验报告。
3、把控实验室所有原辅料的放行。

实验室GMP管理

1、负责实验室管理,确保符合ISO、GMP、相关药典、国家标准、行标及企业标准要求:
1)文件管理。
2)取样管理。
3)分析方法管理。
4)设备与仪器管理。
5)试剂试液管理。
6)标准品和对照品管理。
7)稳定性试验管理。
8)留样管理。
9)负责公司新产品分析方法的开发与建立。
2、负责质量相关管理
1)贯彻执行公司质量管理方针和目标。
2)负责本部门的仪器外校、设备设施验证与产品注册相关检验工作。
3)及时向相关领导或部门汇报成品、中间体、原辅料检测过程中的异常数据。
4)负责开展实验室的OOS调查。
5)负责配合**质量检查、客户质量审计及投诉问题的回复与整改。

委托检验

负责实验室所有放行产品的委托检测工作。

实验室安全

负责实验室的安全管理。主计划、各项验证方案及报告、公司年度培训计划等内容。

6、负责抽查各分厂、部室现场GMP符合性;负责审批各分厂、部室GMP绩效考核。
7、负责组织开展公司全员GMP法律法规培训;负责组织开展质量管理体系、食品安全管理体系等体系自检工作,包括制定自检计划,成立自检小组、组员培训、自检实施及自检报告,跟踪自检缺陷整改完成情况。

物料与产品管理

1、负责供应商服务商资质审批、参与审核供应商服务商现场审计及年度评价。
2、负责审批各产品主标签模板。
3、负责审核各产品稳定性数据和趋势分析,确定各产品复验期或有效期。
4、负责物料和成品放行及二次放行。
5、参与和审核不合格产品的处理过程。

法规注册

1、指导监督法规专员完成法规证件的办理和维护。
2、指导监督法规专员完成国内外各产品登记备案或注册及维护。
3、指导监督法规专员定期监视法规动态,及时完成法规月报。
4、负责法规监管部门的日常或专项检查。

客户服务

1、建立完善客户信息服务制度。
2、指导监督客户审计前的准备工作,参与审计过程,审核审计缺陷整改报告。
3、负责组织开展质量体系、食品体系、EXCIPACT、清真Halal、犹太Kosher等相关的第三方认证工作。

其他要求

  • 1人
  • 其他质量职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Amy

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
某医疗集团
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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