QA Director(VP)
1-1万元/年
上海市
刷新时间:2024-04-15
职位描述
职责描述:
1.负责公司质量体系的建立,运营及持续提升,组织建立一个良好的质量管理体系并使其处于良好状态;
2.负责研发和生产质量管理体系规划和管理,相关文件阶段性及最终审核,执行过程中监督检查及审评,确保其科学性、合理性以及法规符合性;
3.负责研发和生产现场管理工作,对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督,确保操作一致性、合规性;
4.负责公司产品的质量监督和放行工作,保证产品质量符合法规标准
5.负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作,确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计;
6.负责团队的管理和培养。
7.医药行业背景工作经验。
岗位职责:
1. 博士学历,化学、药学、生物等相关专业,有国外大药企工作经验和海外留学经历者优先考虑;
2. 10年以上制药或CDMO企业的质量部门工作经验,包括QA,QC及组织管理及人员培训经验;
3. 熟悉国内外GMP及其相关法规政策,根据GMP的生产管理要求,能策划、组织、落实项目;
4. 熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP、ICH等国内外相关法规及指导原则;
5. 良好的管理、组织、沟通协调能力;
6. 行业经验丰富,具备识别注册及研究过程关键风险和问题解决的能力;
7. 具备出色的英语听说读写能力,可以独立与国外客户交流,独立完成客户审计,第三方审计和NMPA,FDA,欧盟,日本等药品管理相关机构审计;
8. 可以组织相关人员,高效完成完成偏差调查,审计后的CAPA书写,客户投诉等相关事项。
其他要求
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1人
- 其他质量职位
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。