高级医学经理副总监
45-75万元/年
上海市
刷新时间:12小时前
职位描述
岗位职责 :
1.专注从临床前数据总结到转化医学相关的临床资料撰写,为适应
症选择、方案设计进行相关的数据总结、文献资料查阅和探索工
作。
2.完成相关项目的文献搜索、临床前研究及临床研究的调研工
作,与上级共同商讨制定新药的临床开发计划。
3.负责/参与产品的临床前数据和资料的总结和整理工作,总结临
床前数据,包括动物实验报告,临床前药代动力学、药效学、毒理
学等内容。
4.主导对应项目的研究者手册、临床研究综述、临床试验方案、知
情同意书、临床总结报告、风险管理计划等相关临床资料的撰写,
或/和修订工作。
5.参与产品医学相关的基础医学和生物研究的文献检索,总结和策
略分析工作,提供临床策略/临床科学相关的支持。
6.负责撰写医学写作相关的 SOP,如研究者手册撰写、临床方案撰
写的 SOP 等。
7.追踪分析国际医学动态及科研动态,了解竞争产品,疾病领域的
进展及趋势,拓展新适应症,对产品的医学发展策略,结合临床前
数据及靶点信息,创新运作方案。
8.根据项目的需求,与官方、临床研究单位、临床医学专家、统计
专家等沟通。
9.为临床运营团队提供医学支持,解决临床试验实施过程中遇到的
医学相关问题。
任职条件:
1. 硕士及以上学历,临床医学专业,眼科学专业优先考虑,有海外
留学经验者优先。
2. 持有职业医师资格证者和具有临床医生经验者优先,特别是具有
眼科领域临床研发经验的优先考虑。
3. 熟悉 ICH-GCP,GCP 和相关的管理条例。
4. 在制药企业或 CRO 公司有至少 5 年以上的工作经验,参与新药临
床试验,熟悉新药研发的全生命周期、流程和了解研发各阶段的
要求。
5. 具备扎实的基础医学、生物学基础,善于对临床前及临床数据进
行逻辑梳理及总结。
6.能熟练使用中英文表达,独立查阅和总结英文文献。
7.良好的的表达能力,沟通能力和团队合作精神。
8. 高度的工作热情,良好的职业道德,积极主动、乐于接受挑战
并能勇于承担责任。
其他要求
-
1人
- 医学总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 深圳某公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 外商独营/外企办事处
- 规模:
- 1-49人
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