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医学经理

30-60万元/年

上海市本科及以上

刷新时间:4小时前

职位描述

一、工作职责
1、负责临床试验的方案设计
①按照公司的策略收集同类药物的开发策略,了解相关适应症的治疗指南,收集和咨询KOL对项目开发的建议,制定符合注册要求的临床试验方案。
②参加研究者会议,审核会议纪要并形成定稿的方案。
2、对在研临床项目进行医学监查、医学沟通。
①回复临床研究过程中的医学问题,包括但不限于入排相关问题。
②对临床试验中的方案违背进行审核。
③对EDC系统中进行远程医学监查或者中心的医学监查,及时和研究者及项目组沟通医学问题。
3、负责临床研究中的医学和营运支持
①提供临床团队项目相关的医学培训,产品专业知识的培训、治疗领域的培训。
②对临床营运团队提供临床方案的解读,回答团队中提出的问题。
4、临床部医学资料的撰写、医学审核
①依据注册的要求,按时收集相关资料并撰写申报资料,包括但不限于方案,IB、CSR、药品说明书等。
②医学资料审核,确保其科学性与准确性,并遵守相关法规与SOP
③产品医学资料整合与管理
④文献资料整合与审核
5、负责临床研究中的医学策略工作
①产品定位
②临床开发策略
③产品应用新方向/新领域
6、负责临床研究中的医学汇总工作。
①关注医疗大环境的变化和反馈
②医药相关法规与政策
③阶段性汇总临床试验数据,必要时跟同类产品进行比较、评估
④竞争产品信息收集
⑤前沿医学信息跟踪与推送 
二、任职要求:

1.学历专业:硕士以上
2.语言要求:英文读写能力,具备熟练检索分析国内外文献的能力

3.应当至少具有临床医学硕士学历(或中级专业技术职称),3年以上药企或CRO医学事务4.工作经验; 临床医学知识基础,血液瘤经验优先。

其他要求

  • 1人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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