质量授权人

1-200万元/年

武汉市

刷新时间：2024-04-19

职位描述

具体岗位职责及工作内容：

1.贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；

2.参与本企业药品生产的质量管理体系建立，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

3.参与内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应、产品召回等质量管理活动；

4.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

5.在产品放行前，质量受权人必须按照相关要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录；
6.对质量管理活动负责，行使决定权；
7.负责与药品监督管理部门之间的沟通协调。

任职资格：

1.学历要求：硕士学历；

2.专业要求：药学、生物分析等相关专业；

3.经验要求：
（1）具有至少五年从事医药产品质量管理的实践经验；
（2）具有至少十年药品生产控制和质量检验工作经验；
（3）具有广泛的专业理论知识，具有医药产品生产与放行的相关经验，能独立履行其职责；
（4）过往背景需为MAH体系下质量管理。

4.能力要求： 具有较强的领导力、执行力、社会活动能力、自我驱动力，具有良好的敬业精神与职业道德。
5.语言要求：具备良好的中英文能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。