工艺开发副总裁/总监

100-200万元/年

烟台市

刷新时间：2024-04-24

职位描述

岗位职责：

1. 负责开发部的全面管理工作，带领团队建立并持续优化技术平台，包括高效哺乳动物细胞株开发平台，以及细胞培养、蛋白纯化、抗体药物偶联、制剂等工艺开发平台。

2. 负责符合临床期、商业化生产工艺需求的细胞培养工艺、蛋白纯化工艺、抗体药物偶联工艺、制剂工艺开发及工艺表征研究，并利用工艺缩小模型进行工艺验证工作。

3. 协助完成相关工艺技术转移工作，审核工艺交接相关文件，确保交接工作的顺利进行。

4. 结合临床期、商业化生产需求，协助开展GMP体系发起的偏差、变更评估及工艺放大支持工作。

5. 制定合理的项目计划，充分调动公司内外部资源，带领团队及时解决项目中出现的问题，推动项目进展；指导团队完成工艺开发相关注册申报资料撰写及审核工作。

6. 全面负责开发部的安全管理工作，建立健全各级安全管理组织，推进贯彻执行安全研发/生产管理制度，杜绝安全事故发生。

7. 负责开发部的预算及成本管理，根据公司总体目标，制定审核年度预算，监督执行。

8. 负责团队建设和人才培养，明确开发部各下属部门及各岗位职责，定岗定编，管理考核，并持续培训，提升团队能力。

任职要求：

1. 博士学历，药学类、生物学类、制药工程、免疫学等相关专业，有全球Top外企相关工作经验，有海外留学经历者优先。

2. 10年以上生物药工艺开发相关工作经验，熟悉生物药上下游、制剂等工艺开发的技术。

3. 5年以上大团队管理经验。熟悉研发团队管理方法与技巧，拥有丰富的实验室运作、成本控制、质量管理方面的经验，熟悉精益管理。

4. 熟悉国内外生物药行业新动态、新技术及新工艺，熟悉技术转移的工作流程，有成功开发生物药品上市的经验。

5. 具备出色的综合管理能力、统筹计划能力、沟通协调能力和团队管理能力，严谨务实，敬业专业。

6. 有较强的中、英文听说读写能力，英文可作为工作语言。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。