医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

质量总监

50-80万元/年

温州市

刷新时间:1小时前

职位描述

  1.质量负责人及质量授权人
(1)确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的要求和质量标准;
(2)确保在产品放行前完成对批记录的审核;
(3)确保完成所有必要的检验;
(4)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
(5)审核和批准所有与质量有关的变更;
(6)确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
(7)批准并监督委托生产和委托检验;
(8)监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
(9)确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(10)确保完成自检;
(11)评估和批准物料供应商;
(12)确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
(13)确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
(14)确保完成产品质量回顾分析;
(15)确保人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
(16)承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
(17)在产品放行前,按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。
2.其他职责
为公司相关决策及各业务部门的工作提供质量方面的支持
3.外部沟通
(1)与监管方保持有效的沟通;
(2)与供应商、委托方和受托方的质量管理部门保持有效的沟通。任职资格1.统招本科以上学历,医药相关专业,具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少5年的药品质量管理经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
2.有过全面质量管理的经验,担任过同等规模企业的质量管理负责人及质量受权人。
3.熟悉药品质量管理体系的相关知识;
4.熟悉生物制药的工艺及常用的分析方法;
5.对国内外GMP的所有条款都有较深的理解,对GCP、GSP和GVP的相关条款有一定的了解;
6.对国内外生物制药相关的法规、指南有一定的了解。  

其他要求

  • 1人
  • 质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分总SP

企业信息

名称:
某知名药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议