岗位职责‌： ‌1、实验室管理和质量控制‌：负责实验室的日常管理工作，包括人员管理、安全管理、培训考核等，确保实验室各项工作有序进行。组织起草和制定实验室管理规程、操作SOP、物料取样、留样、稳定性考察等管理规程，以及检验仪器设备的维护保养规程‌。 2、质量标准和方法制定‌：负责分析方法转移验证/确认方案的制定、实施和资料收集汇总、报告等工作。组织对原辅料、中间产品、包材、成品等进行检验，处理检验过程中出现的异常问题，确保检验结果的真实性和准确性‌。 ‌3、质量管理体系建设‌：建立并完善质量管理体系，确保体系有效运行。组织产品合格判定工作，协助处理客户投诉及异常问题，定期组织产品检验员开展现场审核和质量改进活动‌。 4、质量数据统计和分析‌：组织试剂、耗材、产品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作。负责质量数据的统计、分析，为供应商评审提供数据‌。 ‌5、仪器设备管理‌：负责QC仪器设备的调试、检定、使用和维护保养工作。监督仪器设备的校准，确保其在量值溯源范围内‌。 6、客户投诉处理‌：负责客户质量投诉的分析处理工作，参加与质量有关的客户审计及投诉调查工作‌。 ‌7、培训和考核‌：协助部门经理对质量管理信息进行分类、收集并处理、传递和应用。参与部门人员培训和考核工作‌。 ‌其他职责‌：完成上级领导安排的其他质量管理相关事项，协助质量管理部门的自检、现场检查等活动‌。 ‌任职要求‌包括： 1、本科及以上学历，分析化学、有机化学、药学分析、药物化学、生物等相关专业‌ 2、3年以上GMP实验室和药品生产企业质量检验管理工作经验。 3、能够独立进行理化、仪器分析、微生物检验，熟练使用实验器材‌。 4、有高度的责任心和组织协调能力，良好的沟通能力和团队合作精神‌。 5、英语可以作为工作语言优先。