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生物药物生产执行总监

面议

成都市本科及以上5年及以上

刷新时间:2019-02-12

职位描述

工作职责:
1、负责生物药生产的全面管理,下含2000L规模细胞培养车间、纯化车间和制剂车间各一间(负责3期临床样品的生产,生产申报及获批后的上市生产);
2、建设完善车间岗位设置、人员配备及排班制度,解决大规模原液及制剂生产过程中的问题;
3、车间建成前期带领团队开展委托生产服务(CMO),承担后续生产线建设相关工作内容。
任职要求:
1、学历要求:硕士及以上学位;
2、专业要求:细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业。
3、工作经验:
(1)5年以上生物药GMP生产车间管理经验;
(2)负责过生物药生产申报工作,并获得上市许可,具有车间建设筹建经验.
(3)具有大型制药企业工作经验。
4、能力要求:
(1)熟悉全球生物药生产规范及生产申报法规要求;
(2)熟悉生物制品原液及制剂生产工艺流程,熟悉生物制品原液及制剂生产车间的管理和运行;
(3)具有高度的责任感和敬业精神。
5、语言要求:良好的中、英文沟通及写作能力。


Title: Executive Director, Biologics Production
Location: Chengdu, China
Status: Full-time
Job Description:
1. Responsible for the overall management of biologics production, including a 2000L cell culture facility, purification and preparation facilities (the production of Phase 3 clinical trial samples, manufacturing approvals and production of approved products);
2. Establish and improve the personnel setup and scheduling, as well as solve problems in the production process of large-scale raw liquids and their preparation;
3.
Lead the team to carry out the CMO function and undertake the related work for follow-up production line construction.

Requirements:
1. Education: Master’s degree or above
2. Academic background: Cell biology, bioengineering, biopharmaceutical, or other related fields.
3. Work Experience
(1) More than 5 years’ management experience at a biopharmaceutical GMP production facility
(2) Responsible for BLA filings and obtaining approvals, with experience in designing a production facility.
(3) Experience with large pharmaceutical companies
4. Qualifications:
(1) Familiar with global biologics regulatory affairs (FDA/CFDA) ,
(2) Familiar with the production process of raw materials and preparations for biological products, as well as the management and operation of biologics production facilities.
(3) Highly accountable.
5. Language: Good verbal and written skills in English and Chinese

其他要求

  • 1人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
四川知名医药生产企业
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
1-49人

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