合成工艺总监

面议

苏州市博士及以上5年及以上

刷新时间：2019-09-02

职位描述

工作职责：
1、指导合成工艺团队设计原料药合成工艺路线，指导完成中试及放大生产研究；
2、指导制定原料药研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
3、指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题；
4、指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。

任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药物化学、化学合成等相关专业；
3、工作经验：
（1）10年以上化学原料药合成工艺研究从业经验，成功主持多项原料药新药开发；
（2）有在海外制药公司从业经验者优先；
4、能力要求：
（1）具有很强的解决问题能力，能熟练的设计出合理的合成路线和优化反应，熟悉化合物的分离、分析手段，并能进行专业的解析；
（2）熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规；
（3）优秀的团队管理和执行能力；
（4）具有较强的沟通能力和责任心，能为研发人员提供指导和培训；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力，能撰写、审核英语申报资料者优先。

Job Title: Director，Chemical Process R&D
Job Type: Full-time
Job Description:
1. Lead the process team to develop the synthetic route of API, and scale up the process up to manufacturing production scales;
2. Make project R&D and production plan and provide the technic support to ensure the progress of the projects;
3. Responsible for problem solving and correction, provide the technical support to development the process;
4. Lead process team to complete drug filing based on ICH guideline and GMP requirements.

Job Requirements:
1. Education: Ph.D. in Chemistry;
2. Professional requirements: Pharmaceutical Chemistry, chemical synthesis and other related professional;
3. Pharmaceutical working experience;
(1) 10+ years experience in drug development including developing new synthetic route for APIs, project management skills plus;
(2) Experience in overseas pharmaceutical company is preferred;
4. Capability Requirements:
(1) Extensive scientific tracking record for problem solving in chemical synthesis and process development, familiar with basic separation technique and instrumentation analysis;
(2) Familiar with ICH guideline and Basic GMP manufacturing requirements and filing related regulations;
(3) Strong team management and leadership skills;
(4) Strong communication skills and sense of responsibility, capable provide guidance and training for R&D team member;
5. Have written, verbal skills, and presentation skills in both Chinese and English. Able to review the English filing materials is preferred.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：工艺工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。