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国际注册主管、专员

12-30万元/年

绍兴市本科及以上

刷新时间:2019-07-02

职位描述

岗位职责:
负责公司产品的国际注册事务工作,协调各部门开展、实施并完成相关产品、项目的研发及试制,并最终完成符合国际注册法规要求的申报资料的撰写、审核及申报。
岗位要求:
1、两年以上相关工作经验, 两年以上国际药品注册经验;有QC分析工作背景或QA背景;英语口语流利。
2、熟悉美国、欧盟、澳大利亚等法规国家及非法规国家的药品注册要求;
3、能够独立开展工作,善于自我处理各种问题;
4、熟悉国际新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作;
5、独立负责过原料药DMF文件的编写;
6、具备国外药品注册实践经验,有欧美药品(原料药)注册经验者优先。

其他要求

  • 2人
  • 研发注册

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
浙江某医药上市公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
2000-4999人

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