药品注册部总监

1-3万元/年

常州市本科及以上5年及以上

刷新时间：2018-05-08

职位描述

岗位职责：
1.负责组建注册团队，负责本部门的管理及培训等工作，制定本部门的年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；
2.全面负责从事针对欧美市场的高端仿制药的整套注册申报工作，跟进项目进度，确保注册申报工作顺利进行；
3.搭建内外部沟通桥梁，关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态，维护与药监部门关系，树立良好的公司形象；
4.配合公司其它部门的工作，为各部门提供法规层面的技术支持，组织公司内部培训。

任职要求：
1.药物化学，药剂学，药学相关专业本科以上学历，本科、硕士5年以上，博士3年以上国际高端市场药品注册经验，有海外留学或工作经验者优先；
2.熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，须熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作；
3.具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验；
4.英语水平6级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力，以及较强的文字撰写能力；
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有团队建设能力，有合作精神。

工作性质：全职
工作地点：上海或常州
薪资范围：8000-30000/月
薪资福利：股权激励 五险一金 周末双休 定期体检 员工旅游 立即上岗 绩效奖金 伯乐奖

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：国际注册部
汇报对象：总经理
下属人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。