注册申报总监

30-60万元/年

烟台市硕士及以上

刷新时间：2019-07-08

职位描述

岗位职责：
1、精通国内外药品（尤其是生物制药）注册相关法规，熟知和理解GMP规范，结合药品注册法规和GMP规范，为客户选择项目服务明细时提供合理建议
2、结合客户实际情况和法规的要求，提出合适的注册策略，帮助客户制定有竞争力的注册计划；
3、药品注册工作的统筹、协调及申报资料的初步技术审核及资料提交工作
4、负责联系CFDA/FDA审评专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的问题；
5、负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持，指导公司项目合规开展；
任职要求：
1、男，硕士及以上学历，药学、生物化学相关专业
2、4年以上注册工作经验，熟悉药品（尤其是生物制药）注册申报流程以及对注册申报材料的要求
3、有无菌药品生产、研发、实验室经验
4、英语六级，能流利阅读药学外文专业文献

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：总经理
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。