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研发负责人(制剂、分析)

50-80万元/年

天津市博士及以上

刷新时间:2017-11-09

职位描述

负责制剂研发团队建设与管理(1位),负责制剂分析团队管理(1位)。
要求:海归博士,对药物制剂工艺研究,或制剂分析研究熟悉,具有FDA,CGMP体系下的研发经历。
企业希望外资的制剂研究负责人经历起来的较好。

老板有提过上海合全制剂负责人

详细要求(制剂分析方向SD)
职责:
1. 分析化学、药物化学、有机化学、生物化学等相关专业,专业基础扎实
With strong academic and/or industrial background in analytical chemistry, medical chemistry, organic chemistry, biochemistry or other relevant fields.
2. 拥有海外教育背景和知名药企工作经历,熟练查询外文文献并进行总结提炼
With oversea education background and/or working experience in top pharmaceutical companies; proficient in literature searching and summarization in related working fields.
3. 有丰富的制药行业分析相关经验
With established working experience in analytical department of pharmaceutical industry.
4. 英文流利,能与国外客户进行良好工作沟通
With fluent English language abilities and excellent in working communication with clients of western countries.
5. 具有较强的不断自我学习能力,与公司要求以及行业规范标准保持一致,以适应公司不断发展的需要
With strong abilities of self-improvement; keep the space with the requirement of company development and the industrial standards.
岗位要求:
1. 在制剂处方前研究阶段,支持API和原研产品的各项测试工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究
In pre-formulation, support all test items for API and reference drug, including but not limited to polymorph, particle size, dissolution rate, etc.
2. 制剂研发阶段全面负责各项检测及小试产品的稳定性研究
In formulation development, overall responsible for all test and stability study of lab drug samples.
3. 保障制剂产品的质量,包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作
Ensure formulation production quality, including but not limited to release API, excipients and packaging materials, test and control in-process product, release final product, test stability, etc.
4. 承担仿制药一致性评价的检测工作,确保分析结果的准确性
Be responsible for the test of quality consistency evaluation for generic drug, ensure analytical results accuracy.
5. 解读各项分析结果,为制剂研究提供方向,并及时提供报告和CoA
Interpretation of analysis result, provide direction to formulation research. Provide the report and CoA in time.

详细要求:(制剂工艺方向SD)
职责
1、3年以上制剂处方研究及工艺专业工作经验,有CMO企业研发经验为佳
2、可以熟练使用英语进行听书读写
3、有一定团队领导能力,工作协调能力及人员管理能力,可以灵活处理工作过程中出现的内外问题
岗位要求:
1. 负责制剂处方前研究,例如API的理化性质研究、原研产品的理化性质研究、原辅料相容性研究,为制剂研发提供依据
Be responsible for pre-formulation study, such as the physical and chemical properties of API and reference drug, API and excipients compatibility, to be basis of formulation development.
2. 负责制剂处方及工艺的筛选,拟定合适的研究方案(QbD/DoE),确保小试产品符合既定的
Be responsible for formula and process screening, provide practical research protocol (QbD/DoE), ensure drug samples from lab satisfy the established standards.
3. 负责制剂工艺的放大和转移。针对不同的设备和批量,确认参数优化的方向,保障经济有效的放大转移工作
Be responsible for scale up and transfer of formulation process. For different equipment and batch size, confirm direction of process parameters, ensure the scale up and transfer economically and efficiently

其他要求

  • 3人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
天津某大型新药研发集团
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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