分析主管/课题组长

0-20万元/年

泰州市硕士及以上

刷新时间：2021-04-26

职位描述

1.负责注射用泮托拉唑钠MA工艺处方转移、各类相容性研究、质量标准方法学转移确认，工艺放大验证生产，以及最终申报资料的撰写、整理、翻译工作。
2.负责资料审评过程相关缺陷及时答复反馈，以及现场检查时答疑。
3.负责认证通过后每年度年报、变更、质量警讯、安全监察、变更维护、补充申请递交等上市技术维护工作。
4.开展国内上市注射用泮托拉唑钠等冻干注射剂产品仿制药一致性评价。
5.开展未来上市后特殊制剂仿制药一致性评价。
6.同时开展其他新立项MA项目注册研究工作。
7.负责其他仿制药研发分析工作。
药物分析相关专业硕士及以上学历；3年以上药物分析工作经验，有欧洲MA或其他海外注册认证的经验，熟悉cGMP分析实验室相关内容，英语书面、口语水平良好。
女性同志应已生育，小孩已上小学
药物分析相关专业

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
汇报对象：部长
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。