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临床负责人-总监级或以上50-100

面议

浙江省本科及以上

刷新时间:2017-06-26

职位描述

招聘人数:5人。
临床医学方向、临床药理方向、生物统计方向、药物安全和风险管理方向、境内外注册方向各招聘1名。

岗位职责:
1、全面负责临床研究和临床实验的管理工作;部门相关管理制度的制定以及相关SOP的修订完善;
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。创建和执行临床医学事业部程序(创建项目管理流程)与行业标准和监管要求,负责审判的主文件的维护监督合规;
3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。同各协作方、试验基地等保持良好的协调关系。
4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。监控符合公司的标准操作程序,GCP临床活动,关于CFDA注册事宜,组织撰写和审查临床部门的监管意见书和产品标签,确保符合适用法规,并执行多个临床研究和管理。
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。
6、负责项目的绩效评估及预算控制。
7、参与与其他机构的合作。其他相关工作。

岗位要求:
1、临床学、医药学、生物学相关专业,硕士/博士学历(本科学历优秀);肿瘤及代谢领域优先考虑;
2、有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有3年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。有大区域临床负责人经验 或者负责过I-III期项目,参与过临床前研究佳。
3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
4、全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。专业技能强,理论体系健全,熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则
5、学习能力突出,有上进心、责任心,创业创新精神和优秀的团队协作能力
6、英文表达流利,可适应与国外联合办公

其他要求

  • 5人
  • 研发部门
  • 总经理
  • 医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
上海市
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
大型医药研发企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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